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研究倫理中心

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研究倫理審查送審注意事項(第一次送審者請先參閱)

公告單位:研究倫理中心 ╱ 公告類別:最新公告公告日期:2015-09-22
 
研究倫理審查說明
研究倫理審查送審注意事項


本校已於102126日成立研究倫理中心及研究倫理審查委員會,以辦理本校研究計畫倫理審查、追蹤與教育訓練業務。
1. 本校研究倫理審查委員會業於10416日接獲教育部臺教高(五)字第1030194197號公告通過查核,並於104112日中午12時起,開始受理「人類研究」與「人體研究」計畫倫理審查。本中心於104112日起開始受理案件,所需表單請於本網頁「表單下載」處下載。請依申請書第一頁「新案審查送件資料核對單」準備好相關資料後,將電子檔案傳送至本中心收件信箱:ntnurec@gmail.com,並將紙本文件(一份,以長尾夾或訂書針固定即可)送至本中心辦公室(正大樓402B)。本中心將於收到紙本文件確認資料完整後呈送審查。


2. 「國立臺灣師範大學研究倫理審查委員會服務收費標準」自104615(星期一)中午12時開始實施,於此時間後送審之研究計畫,應依規定完成繳納費用並經研究倫理中心核對後,始發案件受理證明文件。詳情請見http://140.122.64.63/7news/news.php?Sn=2143

3.    依本校研究倫理審查委員會規範,計畫相關人員需提供倫理相關訓練時數證明,主持人需提供倫理相關訓練時數一年2小時或三年6小時;共同/協同主持人、助理需提供一年1小時或三年3小時倫理訓練時數證明文件。若不足,應於發給研究計畫核可證明前補足時數,將資料交與行政中心,經確認,方核發研究計畫通過審查之核可函。近期教育訓練訊息請見http://140.122.64.63/7page3/actnews.php?classes=7101
 
4.  計畫性質及審查申請建議
1若為人體研究,實施研究前,應擬定計畫,申請研究倫理委員會審查通過,始得為之。(人體研究:指從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之研究。)
2若為人類研究,因法規未強制規範,建議於研究計畫開始執行前,向本委員會提案申請審查通過後,始得為之。
3鑑於保護研究參與者及促進學術研究發展的立場,建議研究計畫涉及以下事項者,向研究倫理審查委員會申請審查,通過後再執行:
A.      招募研究參與者參與研究
B.       研究中使用可直接或間接識別個人的資料
C.       未來將投稿國際學術期刊
D.      研究計畫經費補助單位(例如:科技部、衛福部)或資料提供單位(例如:國衛院健保資料庫)規範送審
【法規參考】
l人體研究法:
l科技部公告之人類研究補充說明及免審規定:
l科技部補助專題研究計畫作業要點:
 
5. 本校委外代審機構及申請方式
(1) 依本校研究倫理審查委員會規範,涉及人體試驗之研究計畫,本委員會得經委託機構外合格審查會代為審查。
(2) 人體試驗:指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。
(3) 若為人體試驗研究計畫:請填寫「NTNU-Form-34人體試驗計畫委託研究倫理審查單」連同其他申請審查文件送交研究倫理中心,由研究倫理中心送件至委託單位。
(4) 本校人體試驗案件委外代審機構如下:
審查機構
臺北醫學大學人體研究處
國防醫學院三軍總醫院人體試驗審議會
國泰綜合醫院人體試驗審查委員會:
https://www.cgh.org.tw/tw/content/depart/IRB/
     
6. 若有任何疑問或需要,歡迎洽詢本校研究倫理中心(校內分機13941395
 
最後修改時間:2017-08-21 PM 3:43

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